職能部門-深圳市理邦精密儀器股份有限公司

1、各國醫療器械入市許可政策法規的研究和跟蹤；

2、醫療器械入市許可的認證/註冊事宜辦理；

3、最新國內外產品標準動態的跟蹤。

1、生物醫學工程、電子信息、自動化、生物化學、或醫藥等相關專業本科及以上學歷； 具有510k認證或CE認證經驗優先考慮。

2、了解數字電路和模擬電路基礎；

3、了解壹般的硬件測試理論和方法，有測試工作背景或醫療器械類背景優先；

4、英語六級及以上，聽說讀寫流利，能作為日常工作語言；

5、溝通能力良好，責任心強，具有較強的學習精神和鉆研精神，具有良好的團隊合作意識。

6、優秀應屆畢業生亦可考慮。

1.負責公司產品NMPA、CPA等國內註冊/認證和變更工作中的策劃、組織和實施

2.協同研發編寫、審核產品技術要求，審核產品註冊/認證技術文件； 

3.負責國內產品註冊檢測，推動、監督產品不符合項整改；

4.協助體系部門監督管理新產品、產品變更註冊過程中的合規性；

5.依據國家適用的法規、標準，監督管理在線在研產品的標準符合性；

6.跟蹤國家標準趨勢，及時組織進行內部轉換，監督研發更改完善在線在研產品；

7.與外部檢測機構等保持良好工作關系，跟蹤或督促檢測/檢驗進度。

1.生物醫學工程、電子、計算機或相關專業本科及以上學歷；

2.具有醫療器械設備相關的實踐、項目經驗優先； 

4.能適應短期出差（市內、省內）到檢測所跟進檢測任務

5.善於與人溝通交流，表達能力、項目推進能力強。

  1、負責產品國內市場的準入工作，根據法規要求完成體外診斷試劑以儀器產品註冊及備案等，滿足入市要求；

 2、關註法規動態，收集、調研和轉化相關法規要求，並解讀並導入到公司的產品和流程中，對產品的合法合規性提供信息輸入；

3、 跟進NMPA註冊及檢測進度，與審評/檢測機構保持良好的溝通，能及時有效的解決過程中提出的問題。

4、根據項目需求，提供必要的法規以及註冊方面的培訓。

5、公司及上級領導交付的其它工作。

1、醫電、生醫、化學、醫學檢驗學等理工類專業本科或以上學歷；

2、熟悉國內註冊法規及體外診斷產品的標準要求

3、具有良好的分析、歸納、總結能力，良好的溝通協調能力；

4、有體外診斷試劑或醫學檢驗相關的項目經驗、實踐經驗優先。

1、負責產品國內市場的準入工作，根據法規要求完成產品註冊和認證，滿足入市要求；

2、關註法規動態，收集、調研和轉化相關法規要求，並解讀並導入到公司的產品和流程中，對產品的合法合規性提供信息輸入；

3、跟進NMPA註冊及檢測進度，與審評/檢測機構保持良好的溝通，能及時有效的解決過程中提出的問題。

4、根據項目需求，提供必要的法規以及註冊方面的培訓。

5、公司及上級領導交付的其它工作

1、生物醫學工程、電子、計算機、醫學檢驗或相關專業本科及以上學歷；

2、熟悉國內NMPA註冊法規及指南的要求；

3、熟悉醫用電氣設備安全及電磁兼容等產品的國家標準、行業標準；

4、具有良好的分析、歸納、總結能力，良好的溝通協調能力；

5、有產品開發經驗或臨床試驗經驗者優先。

1、結合內外部監管要求，參與公司信息安全管理制度及規範建設；

2、參與網絡安全防護類系統的部署、安全策略維護及日常運營，參與信息安全相關工具的引入及落地實施；

3、參與公司信息系統的安全需求分析、安全設計、安全編碼相關工具的引入及落地實施；

4、公司安全審計、安全事件的跟蹤與調查、安全基礎設施的規劃、建設與維護優化； 

5、組織信息安全知識宣傳、推動全公司安全意識培訓，提高員工的安全意識和安全防範能力。

1、本科及以上學歷，計算機、軟件、信息安全等相關專業；

2、具備良好的計算機專業知識，熟悉常見的數據結構和算法，至少熟悉壹種開發語言；

3、了解防火墻、入侵檢測、漏洞掃描、防病毒等，熟悉主流的攻擊技術和原理，並具備壹定的信息安全防護解決方案的規劃、部署、維護能力；

4、對信息安全體系架構和主流安全技術及防範手段，國家安全法規，數據保護等相關法律法規有壹定了解者優先； 

5、具有較強的分析、識別和解決問題的能力，較強的溝通、協調和執行能力。

1、 協助公司企業文化的推動和落地，開展企業文化的宣導和傳播，維護並建設企業文化環境；

2、 負責策劃、組織、落地公司級企業文化活動；

3、 負責集團人力資源相關交流活動的策劃、組織、主持、宣傳等；

4、 配合集團人力資源COE相關工作。

1、 本科及以上學歷，人力資源、管理類、語言類相關專業優先；

2、 優秀的溝通表達及主持能力，良好的英語口語能力；

3、 優秀的寫作能力，有壹定設計基礎；

4、 有大型活動的策劃、組織及主持經驗；

5、 有壹定項目管理思維，優秀的執行力與邏輯思考能力。