從模仿到被模仿:理邦母胎監護產品成長之路

從模仿到被模仿:理邦母胎監護產品成長之路
發布時間:2024-12-26

壹、前言

2016年,理邦第四代母胎監護產品FTS-6問世的時候,謝錫城已經年滿51歲了,這是他在理邦研發部門工作的第二十壹個年頭。這壹年,理邦進入了上市的第五個年頭。FTS-6是理邦自主創新的標誌性母胎監護產品。

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理邦研發副總裁謝錫城

2019年國慶前夕,謝錫城接受采訪,說到理邦母胎監護設備研制過程中的點滴,他記憶清晰。用他的話說,理邦成立於1995年,母胎監護儀的研制始於1998年,這是理邦最本源的產品,見證了這家企業的發展,甚至可以說是中國母胎監護產品從無到有,從弱到強的壹個歷史縮影。

 二、小鐘樓裏的初心——從無到有的歷史突破

1998年年初,33歲的謝錫城和另外壹位20出頭的同事陳吳筍受命研發母胎監護儀。彼時,國內母胎監護儀市場壹直被荷蘭PHILIPS、美國GE、日本東壹等國外品牌占據,中美合資企業安科公司的胎兒監護產品依靠合資方美國ANALOGIC的技術優勢占據部分市場,國產品牌中的三瑞和泰醫只占據了很少的低端市場。可以說,國產母胎監護產品完全是壹片空白。

“只知道超聲多普勒原理,既沒有錢,也沒有人,當時公司裏也沒有壹個人從事過母胎監護產品的開發工作”,可以說是在深圳蛇口的小鐘樓兩間小小的辦公室裏,開啟了理邦母胎監護產品的研發之路。

理邦第壹代母胎監護儀MFM-809樣機設計出來的時候,實驗室測試數據非常準確,但壹上臨床,根本就不能用。為了解決實驗與臨床不符的問題,在深圳市婦幼保健院和廣州市紅十字會醫院進行了大量臨床試驗數據的采集和算法修正工作,1998年年底,終於完成算法和臨床驗證,並成功應用於醫院,標誌著理邦第壹代母胎監護儀MFM-809的問世。

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理邦第壹代母胎監護儀MFM-809

隨著算法和系統性能的不斷改進,加上創新的中央監護系統、低廉的價格,逐漸贏得了使用者的信任,對標國際大牌參數和性能。加上不斷采集產程相關數據,持續的研發投入,第壹代母胎監護儀MFM-809在市場上頑強地成長

三、走出國門,站在世界舞臺——工業設計的首次引入

2000年的深圳,改革開放進入到了"增創新優勢"階段,這對當時的企業來說,是個關鍵的發展時期。

迎著新千年的曙光,理邦搬遷到粵海辦公樓,胎監研發團隊也已經擴充到了十多人的規模。初步具備了機械設計、驅動設計、電源設計、網絡連接及打印設備設計等主要模塊的分工研制實力。這也極大加快了理邦新壹代產品的研發進度。

Cadence超聲多普勒胎兒監護儀,2001年正式立項,產品定位就是要走出國門。面對這樣的要求,如何才能做到“壹招鮮”?

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當年Cadence的手板模型

“Cadence是理邦引入工業設計的第壹個產品”。當年中國本土企業基本上沒有工業設計的概念,工作流和人機工程、設計語言和家族化更是無從談起。工業設計也僅僅停留在好看的階段,理邦引入Cadence胎監儀的外觀設計,創造了理邦獨特的產品辨識度,事後證明這是市場成功的要素之壹。

在Cadence成功後,通過臨床應用研究,迅速采用人機工程學設計,方便臨床使用者的操作,在優化升級功能和性能的同時,創造性地增加了壹塊可以調節視角的彩色顯示屏——2004年,Cadence Ⅱ問世,旋轉屏的設計語言開創了母胎監護產品的新時代。

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在某三甲醫院服役了十多年的Cadence Ⅱ

仍然深受醫護人員的認可

Cadence系列產品的推出,符合現代醫用電子產品的發展趨勢,隨著理邦儀器完善ISO9001質量管理體系,是國產母胎監護產品最先取得歐盟CE認證和美國FDA認證的產品,理邦再次走在國內同行的前面。

四、 引領行業的創新——全面掌握核心技術

“創新”,壹直是理邦內在的驅動力。

理邦每壹代胎監產品推向市場的同時,謝錫城領導的研發團隊就開始著手預研下壹代產品。因此,當2004 年Cadence Ⅱ進入市場後,新壹代命名為F系列的產品研發就提上了日程。

當時國際主流胎監品牌PHILIPS、GE打印紙的尺寸都是152毫米,而國內的胎監行業打印紙寬度受制於關鍵打印部件技術難度不能突破,只能采用日本EPSON和日本SEKIO的通用112毫米打印部件,理邦也不例外。然而,對於已經進入國際市場的理邦而言,這是必須要解決的關鍵問題,否則無法與歐美主流國際市場接軌,只能進入非發達國家市場。

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上為理邦第壹代母胎監護儀報告(112毫米) 

下為國際通用的報告(152毫米)

僅僅壹項打印紙的問題,等同於壹項新的研發課題。“國內沒有152毫米的打印頭,需要重新設計減速齒輪,做驅動,重新開模”。

為了打破技術壁壘,找到國內生產傳真機的廠家學習相關技術,終於在2007年,理邦第三代母胎監護儀F9實現了國際寬行152毫米打印機技術。輔之以12寸的翻轉彩屏的加持,F9壹經問世就贏得了國內外同行的模仿借鑒。“被同行、特別是被國際壹流的同行模仿,是對我們最大的敬意。”從無到有,從模仿到被模仿,理邦開始引領國內外胎監產品的設計潮流。

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理邦第三代母胎監護儀F9系列

2007年西安研究所成立,自主研發並掌握了主板技術。2008年和2010年, 胎兒/母親監護儀F6系列和超聲多普勒胎兒監護儀F3相繼問世,F系列胎監儀全面走向國際市場,憑借著優異的性能、符合臨床需求的外觀設計和具有競爭力的價格優勢,逐漸躋身於國際壹線品牌的序列。

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2007年理邦西安研究所成立 

左壹:西研所所長夏愛軍,右壹:理邦集團總裁張浩

五、 革故鼎新——創造壹個全球化的優秀品牌

“創造壹個全球化的優秀品牌”理邦總裁張浩多次向外界提及。對於主管研發的謝錫城來說,敢於自我革新、對研發團隊提出更高要求,做符合臨床需求的好產品,正是為理邦實現品牌價值夯實基礎。

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理邦第四代母胎監護系統FTS-6

2016年二胎政策全面放開,孕產婦數量激增,日常門診人滿為患。在醫護人員數量新增有限、科室孕產婦容納量有限的情況下,如何提高臨床醫護工作者的效率就成了新壹代母胎監護儀需要解決的問題。

理邦第四代母胎監護系統FTS-6應運而生。它將傳統的床邊胎兒監測轉移為多個孕婦的集中管理,醫護人員只需在工作站集中管理所有孕婦即可,不僅節省了多臺床邊機檢查的時間,通過集中監護,醫護人員可以有更多的精力去處理細節問題,極大地提高了工作效率。

團隊的所有創新靈感,均來自於臨床及用戶的需求。理邦研發團隊深知臨床所困,開啟長久以來困擾臨床上胎心率加倍減半、心率重合、斷線等難題的深研。

2020年,具有劃時代意義的旗艦機F15系列胎兒/母親監護儀隨之誕生,延續著理邦胎監領先的關懷理念,基於傳統監護技術的難關,理邦自主研發了核心專利技術胎心電子監護“IQ(正交)解調創新技術”,創新地解決了胎兒監護“加倍”、“減半”、誤測母親心率等原理性缺陷問題,推動了胎監設備的變革,大幅提升了產程胎兒監護的準確率。在顛覆臨床方面的創舉,還有TOCO-MHR、CTG預警、斷線續傳、壹鍵轉床、所見即所設、無線充電等革新技術,攻破傳統監護技術的壁壘,逐壹實現了臨床的暢想。

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F15系列胎兒/母親監護儀

該項創新成果獲得了國內外臨床專家的高度認可,在國內三甲醫院及歐美高端醫療機構持續入駐,並在2021年榮獲了國家制造業單項冠軍產品稱號。

諸多產科醫生都在尋求更佳的解決方案,以保證和滿足孕產婦對於生育安全、胎兒安全以及分娩旅程舒適性的需求。2022年,理邦潛心打造的重磅新品——FECG1胎兒/母親動態心電檢測儀也正式發布,以設計創新、技術創新和應用創新,帶來更全面、更體貼入微的母胎監護方案,成為國內首款采用子宮肌電評估技術(eTOCO)的胎監設備,對早產評估、產程預測等有極大臨床價值。

隨著超聲技術的不斷精進和大數據人工智能的發展,產科的臨床應用越來越高效精準和智能化,在產科面臨最大的挑戰之壹——產程延長或者停滯的當下,有更加智能準確、全面預測產程進展、高效快速指導產程決策是產科臨床非常迫切的需求。

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Acclarix GX系列智能產程監測系統

理邦基於20余年的技術沈澱與產科臨床深度融合創新,全面助力產科最後的“通關”。2024年9月,理邦首臺應用於產房壹線的可視化成像設備Acclarix GX系列智能產程監測系統(產時超聲)應勢而生,突破以往技術瓶頸,推出了eLabor智能產時監測功能。實現了對胎方位和胎頭位置的監測進行動態操作指引、實時分析、智能判斷,自動輸出結果。這壹技術優勢,極大地降低了對操作者的超聲專業掃圖和識圖能力的要求,助力產科醫生及助產士進行全產程的智能化高效監測。

隨著智能化產時超聲產品的推出,理邦已成為具備完整的全棧式產科解決方案的公司,全方位護航母嬰安全。

如今,理邦的研發團隊不再是小鐘樓裏的“妳我”二人,而是遍及全球五大研發中心的600多位研發人員為“創造壹個全球化的優秀品牌”共同努力。

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紮根坪山

六、 結語

至今,謝錫城的辦公室裏還保留著當年研發第壹代產品MFM-800系列時的數據比對圖紙,雖不再清晰,卻也彌足珍貴,既是他的青春,也是全體理邦研發人奮鬥人生的真實見證。

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第壹代產品MFM-800系列的數據比對圖紙

從理邦第壹代胎監實現了從無到有的突破,到第二代胎監引入了工業設計的理念,打破了胎監“就是壹個方盒子”的固有模式,再到成功與國際標準接軌,並逐漸引領了國際胎監設計潮流的第三代胎監,不斷自我革新的第四代胎監的推出、劃時代的顛覆性胎監F15系列的誕生......直到今天,形成了從圍產期到新生兒全產程的整體解決方案,引領全球胎監的風向標。從壹個胎監的邊緣品牌逐漸成長為國際大牌的同臺競爭者,理邦胎監產品壹路走來,每壹步都是對臨床需求的深刻理解、精益求精的死磕精神,是中國母胎監護產品發展的歷史見證,更代表著無數有情懷的中國品牌改變“Made in China”刻板印象的共同使命。


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